KANGGO KANGGO SIARAN: 28 Jan 2015
Hubungi: Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
FDA Nanggapi Petisi Warga Babagan
Merkurius ing Isi Gigi
(Washington, DC) - Nanggepi gugatan sing diajukake tanggal 5 Maret 2014, FDA setuju ngirim tanggepan marang petisi telung warga sing diajukake karo FDA ing September 2009 sing nantang posisi FDA babagan keamanan obat untu merkuri. Petisi warga negesake manawa literatur ilmiah sing diterbitake nuduhake manawa penyerapan merkuri saka pengajuan kasebut nyedhiyakake risiko sing ora bisa ditampa kanggo kesehatan wong-wong sing materi kasebut diselehake. Tuntutan ukum kasebut negesake manawa FDA gagal nanggapi petisi kasebut sajrone nem wulan sing diwenehake dening peraturan. Ing Desember 2010, FDA ngumumake tujuwane kanggo ngrampungake kajiane ing pungkasan taun 2011, nanging nyata ora nanggapi nganti tanggal 27 Januari.
Petisi kasebut njaluk larangan formal panggunaan amalgam, utawa klasifikasi isi kasebut ing Kelas III FDA. Klasifikasi kasebut mbutuhake: 1) watesan tambahan kanggo wong sing rentan; 2) bukti keamanan sing luwih ketat; lan 3) Pernyataan Pengaruh Lingkungan. Ing wulan Agustus 2009, FDA ngelasake piranti gigi iki ing Kelas II, ora menehi resep utawa langkah-langkah liyane kanggo nglindhungi masarakat.
Wingi, FDA ngajokake tanggepan sing negesake manawa mung sawetara klarifikasi Aturan Akhir 2009 sing dibutuhake, lan amalgam bakal terus diklasifikasikake ing Kelas II. Pengacara James M. Love, sing ngajokake tuntutan hukum kasebut, ujar manawa, "FDA terus ngidini masarakat Amerika diracun amarga isi merkuri sanajan ana risiko sing dituduhake kanthi ilmiah. Sanajan ana pirang-pirang negara sing adoh saka pengisi merkuri, katon yen FDA percaya manawa cangkeme manungsa minangka papan sing aman kanggo nyimpen merkuri. ” Sabanjure dheweke ujar manawa, "beban mbuktekake keamanan ana ing FDA, nanging FDA ora nggatekake kepala sekolah iki lan menehi beban kanggo kita kanthi nyata mbuktekake pengisian iki nyebabake penyakit. FDA nganggep manawa tambalan iki aman - sanajan kanggo janin - nalika ngakoni ora duwe data sing nuduhake keamanan.
"FDA terus nglirwakake kasunyatan manawa mayoritas wong sing ngisi amalgam merkuri terus kena dosis uap merkuri saben dina sing ngluwihi level aman kaya sing ditemtokake dening agensi pamrentah ing saindenging jagad. Sejatine, sanajan ana sawetara penilaian risiko diterbitake kanthi independen sing nuduhake risiko kesehatan sing ana gandhengane karo iki, penilaian risiko FDA 'mbenerake' terus-terusan pangisi merkuri minangka bahan restoratif gigi sing bisa ditampa. ”
Ilmuwan paling ndhuwur wis bola-bali ngelingake FDA babagan risiko cilaka sing ditimbangi merkuri sing diluncurake saka tambalan gigi:
- In 2006, FDA konsultasi karo Panel Gabungan dokter lan dokter gigi kanggo mriksa Kertas Putih FDA dhewe kanggo ngisi merkuri. Kanthi swara 13 nganti 7, Panel Gabungan nyimpulake manawa Kertas Putih ora nuduhake keamanan pengisian merkuri.
- Ing taun 2009, ing jabatan kasebut, Dewan Penasihat Ilmiah kanggo International Academy of Oral Medicine & Toxicology nyatake, "[i] ora kompatibel karo bukti ilmiah saiki, sing valid kanggo terus nyengkuyung utawa nyetop panggunaan bahan implan permanen ing untu sing terus-terusan ngasilake penghambat enzim sing kuat lan racun metabolisme. "
- Ing taun 2010, kanthi panjaluk panel penasihat ilmiah dhewe, FDA setuju kanggo maneh aturan amalgam adhedhasar ilmu pengetahuan saiki. Anggota panel kasebut terus-terusan nyebutake keprihatinan babagan panggolekan obat merkuri ing wanita hamil lan bocah-bocah.
- Sinau Februari 2014, "Homme, et al., Ilmu anyar nantang pemanggih lawas manawa amalgam gigi merkuri aman, "Diterbitake ing jurnal peer-review, Biometal, mriksa literatur ilmiah anyar sing nuduhake risiko sing ana gandhengane karo pangisi merkuri.
- Sinau 2013, "Woods et. al. 2013 - Data Neurobeh behavioral Saka Kucing Ndadekke Efek Hg Sing Luwih Gedhe Kanggo Anak lanang Kanthi Metallothionein Gen, "Nuduhake manawa faktor genetik tartamtu nggawe bocah lanang luwih rentan marang efek neurobehilaku sing ala saka merkuri.
- Sinau ing taun 2014, Woods Et al., Polimorfisme Genetik Catechol-OMethyltransferase
Ngowahi Efek Neurobeheral Merkurius ing Childrenshows bukti luwih saka kerentanan genetik kanggo keracunan merkuri ing bocah, lan identifikasi efek samping ing macem-macem fungsi neurobehavioural ing bocah-bocah lanang.
- Sinau liyane 2014, "Woods, Et al., Polimorfisme Genetik sing Mengaruhi Kerentanan Neurotoksisitas Merkurius Ing Anak: Temuan Ringkesan Saka Uji Klinis Amalgam Anak Casa Pia, "nuduhake disfungsi neurologis ing bocah-bocah lan utamane bocah lanang.
- Merkuri minangka bahan kimia beracun terus-terusan sing bisa nglumpukake ing awak. Utamane beracun kanggo ginjel lan sistem saraf. Bocah cilik luwih sensitif marang merkuri lan kena merkuri ing utero kanthi transfer plasenta merkuri lan ngombe susu ibu.
- Katrangan lengkap babagan efek kesehatan saka obat merkuri bisa dideleng ing video iki.
"Kita nglarang merkuri ing disinfektan, termometer, lan akeh produk konsumen liyane," ujare Stuart Nunnally, DDS, Presiden IAOMT. "Ora ana formula sihir sing nggawe merkuri aman nalika dilebokake ing cangkem. Ora bisa dijaluk nggunakake merkuri ing ngisi gigi yen ana alternatif sing luwih aman. ”
# # #
